內(nèi)容概要：隨著我國人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及公眾健康意識增強，醫(yī)藥市場的剛性需求持續(xù)擴大，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達9793個，資產(chǎn)總計51746.1億元，銷售收入達25298.5億元，利潤總額完成3420.7億元，與此同時，集采常態(tài)化推動傳統(tǒng)藥企從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“精益生存”，加速構建全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，同時促使企業(yè)從仿制依賴向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，有利于行業(yè)整體的高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

上市企業(yè)：國藥控股（01099.HK）、國藥股份（600511）、國藥一致（000028）、天壇生物（600161）、中國中藥（00570.HK）、國藥現(xiàn)代（600420）、國藥太極（600129）、華潤醫(yī)藥（3320.HK）、復星醫(yī)藥（600196）、石藥集團（01093.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、上海醫(yī)藥（601607）、科倫藥業(yè)（002422）、人福醫(yī)藥（600079）、同仁堂（600085）、麗珠集團（000513）、步長制藥（603858）

關鍵詞：醫(yī)藥制造發(fā)展歷程、醫(yī)藥制造市場政策、醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、醫(yī)藥制造發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)藥制造競爭格局、醫(yī)藥制造發(fā)展趨勢

一、概述

醫(yī)藥制造是指通過化學合成、生物發(fā)酵、提取純化、制劑加工等技術手段，生產(chǎn)用于預防、治療、診斷人類疾病的藥品、藥用輔料及相關產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)。它是連接醫(yī)藥研發(fā)與醫(yī)療應用的核心環(huán)節(jié)，涵蓋從原料生產(chǎn)到成品制劑的全流程，兼具高技術壁壘、高監(jiān)管要求和高投入回報周期的特點。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）分類，醫(yī)藥制造業(yè)可具體細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造和藥用輔料及包裝材料制造八個細分行業(yè)。

二、發(fā)展歷程

建國初期，我國醫(yī)藥工業(yè)基礎薄弱，主要生產(chǎn)制劑，原料藥依賴進口。1964年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司成立，實行集中統(tǒng)一管理，內(nèi)地醫(yī)藥工業(yè)得到重點發(fā)展。1978年，國家醫(yī)藥管理總局成立，從中央到地方醫(yī)藥的統(tǒng)一管理體制逐步形成。1982年開始試行《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行）》。醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模迅速擴大，制造水平顯著提升，成為國民經(jīng)濟各行業(yè)中發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。1998年，國家設立國家藥品監(jiān)督管理局，藥品監(jiān)管體系逐步建立健全。2015年國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，拉開了藥品監(jiān)管制度改革加速的序幕。隨后，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新等政策相繼出臺，藥品管理法等法律法規(guī)全面啟動制修訂，藥品監(jiān)管與國際接軌步伐加快，藥物創(chuàng)新活力被極大激發(fā)。

2020年新冠肺炎疫情的爆發(fā)，進一步推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。國家出臺多項政策鼓勵醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展階段，更加注重研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，向研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量、效率要效益的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新生態(tài)初步形成，同時國產(chǎn)藥品國際化進程也在加速推進。

三、發(fā)展背景

1、政策背景

醫(yī)藥制造行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產(chǎn)業(yè)，也一直是我國重點支持發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)，近年來，我國相繼發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》《中藥標準管理專門規(guī)定》《關于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》《關于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》《關于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關于進一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》《關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等一系列政策支持、鼓勵、規(guī)范和引導行業(yè)發(fā)展，為我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

2、社會背景

近年來，我國人口老齡化日益加劇，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年我國65歲及以上人口達22023萬人，同比增長1.60%，占全國人口總數(shù)的比例達15.64%，隨著人口老齡化程度加深，老年慢性病治療藥物的需求增長較快，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求量大幅增加，特別是針對心血管疾病、糖尿病等慢性病的藥物，為相關醫(yī)藥制造企業(yè)帶來了穩(wěn)定的市場需求，此外，近年來，我國國民健康意識不斷增強，醫(yī)藥市場需求持續(xù)擴大，據(jù)國家統(tǒng)計局和中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示，2023年我國入院人次數(shù)達24500萬人次，同比增長21.90%，居民人均醫(yī)療保健支出達2460元，同比增長16.04%，2024年我國居民人均醫(yī)療保健支出進一步增至2547元，我國居民入院人次數(shù)和醫(yī)療保健支出持續(xù)增加，為醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展提供了強勁的增長動力。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥制造行業(yè)上游主要包括化學原料藥、中藥材、藥用輔料、包裝材料等原材料供應商以及研發(fā)設備（如實驗室儀器、生物反應器、基因測序設備等）和制藥設備供應商；行業(yè)中游為醫(yī)藥制造企業(yè)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機構、健康服務機構、藥店、疾控中心、養(yǎng)老機構、電商等醫(yī)藥流通渠道以及終端消費者。

目前，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在內(nèi)的醫(yī)療機構為我國最主要的醫(yī)藥流通渠道，醫(yī)療機構是處方藥的主要消費場景，醫(yī)生處方直接影響藥品使用量，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，近年來，我國不論醫(yī)療機構數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量穩(wěn)步增長為醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展帶來廣闊的增長空間。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場發(fā)展態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》

五、發(fā)展現(xiàn)狀

隨著我國人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及公眾健康意識增強，醫(yī)藥市場的剛性需求持續(xù)擴大，據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達9793個，資產(chǎn)總計51746.1億元，銷售收入達25298.5億元，利潤總額完成3420.7億元，與此同時，集采常態(tài)化推動傳統(tǒng)藥企從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“精益生存”，加速構建全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，同時促使企業(yè)從仿制依賴向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，有利于行業(yè)整體的高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

六、競爭格局

1、整體格局

由于醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋的產(chǎn)品品類極為豐富，因此，我國醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)參與者眾多，市場格局較為分散，但近年來，隨著醫(yī)改政策的推進，我國醫(yī)藥制造行業(yè)集中度有所提升，以中國醫(yī)藥集團有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司、齊魯制藥集團有限公司、中國遠大集團有限責任公司、上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司、石藥控股集團有限公司、諾和諾德（中國）制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司為代表的頭部企業(yè)，資金實力雄厚，研發(fā)能力強，在我國醫(yī)藥制造市場占據(jù)重要地位，在《2024年度中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入前100位企業(yè)》榜單中，上述企業(yè)紛紛上榜。

2、行業(yè)內(nèi)代表企業(yè)分析

（1）中國醫(yī)藥集團有限公司

中國醫(yī)藥集團有限公司是由國務院國資委直接管理的以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)。集團規(guī)模、效益和綜合實力居于全球同行業(yè)領先地位，擁有科技研發(fā)、工業(yè)制造、物流分銷、零售連鎖、醫(yī)療健康、工程技術、專業(yè)會展、國際經(jīng)營、金融投資等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有生物制藥、化學制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大工業(yè)板塊生產(chǎn)企業(yè)100余戶。40余個認證產(chǎn)品通過世衛(wèi)WHO、美國FDA、歐盟EU/EUL認證。

（2）上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司

上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。制藥業(yè)務為本集團核心業(yè)務，包括三大業(yè)務：創(chuàng)新藥業(yè)務、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務以及疫苗業(yè)務。創(chuàng)新藥業(yè)務，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，持續(xù)提升管線價值，推動重磅產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化；成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務，以整合式發(fā)展為目標，聚焦差異化、高技術壁壘、高毛利產(chǎn)品研發(fā)，加大首仿、高難度復雜制劑及改良型新藥的比重，同時推動產(chǎn)線產(chǎn)能整合，持續(xù)降本增效；疫苗業(yè)務，已搭建以細菌性疫苗、病毒性疫苗兩大技術平臺為核心的自主研發(fā)體系，未來將加速推進自研疫苗產(chǎn)品的上市進度，并通過合作開發(fā)進一步拓寬疫苗產(chǎn)品管線，提升疫苗產(chǎn)業(yè)化能力。2024年復星醫(yī)藥營業(yè)總收入完成410.7億元，其中，制藥業(yè)務占70.43%。

七、發(fā)展趨勢

集采常態(tài)化使傳統(tǒng)仿制藥利潤空間收窄，藥企將加大創(chuàng)新藥及高壁壘仿制藥的研發(fā)投入，從仿制依賴向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，未來，會有更多藥企以自主研發(fā)為主，或采取“自主研發(fā)+全球合作”的模式，聚焦熱門治療領域，如腫瘤、自身免疫疾病等，打造差異化產(chǎn)品線，以創(chuàng)新成果獲取市場競爭力和更高利潤回報，此外，為應對集采帶來的價格壓力，藥企將繼續(xù)構建覆蓋“采購—生產(chǎn)—供應鏈—研發(fā)”的全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，通過原料藥制劑一體化、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、應用自動化生產(chǎn)設備等方式降低生產(chǎn)成本，同時借助AI等技術提升供應鏈管理效率，實現(xiàn)降本增效，保障企業(yè)利潤。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.zrkxw.cn）發(fā)布的《中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場發(fā)展態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。