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智研產業(yè)百科

一、定義及分類
二、行業(yè)政策
1、國家層面相關政策
2、地方層面相關政策
三、發(fā)展歷程
四、行業(yè)壁壘
1、準入壁壘
2、資金壁壘
3、技術壁壘
五、產業(yè)鏈
1、行業(yè)產業(yè)鏈分析
2、行業(yè)領先企業(yè)分析
六、行業(yè)現狀
七、發(fā)展因素
1、有利因素
2、不利因素
八、競爭格局
1、企業(yè)數量眾多,市場集中度較低
2、產業(yè)集中度持續(xù)提升
九、發(fā)展趨勢

獸藥

摘要:近年來,在非洲豬瘟、畜牧產品價格的波動的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現了較大的波動。據統(tǒng)計,我國中國獸藥市場規(guī)模已超過600億元,截至2022年市場規(guī)模為671.05億元,但行業(yè)內企業(yè)眾多,規(guī)模小,產業(yè)集中度低,產品結構不合理,同質化競爭嚴重。


一、定義及分類


獸藥行業(yè)系畜牧養(yǎng)殖業(yè)主要上游產業(yè)之一,產品主要用于動物疾病預防、治療、診斷或有目的地調節(jié)動物生理機能,是體現養(yǎng)殖經濟效益的重要環(huán)節(jié)。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會的重視。


根據中國獸藥協(xié)會發(fā)布的《獸藥產業(yè)發(fā)展報告》,國內獸藥行業(yè)主要包括獸用生物制品、獸用化學藥品、中獸藥三大細分領域。獸用生物制品行業(yè)主要包括疫苗、治療用生物制品、診斷制品及其他生物制品。獸用化學藥品包括原料藥、化學藥品制劑,其中原料藥以抗微生物藥、抗寄生蟲藥和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥為主。中獸藥則包括抗菌、驅動和促生長三大類。

獸藥行業(yè)分類


二、行業(yè)政策


1、國家層面相關政策


2020年6月1日,《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)正式實施。新版獸藥GMP與舊版GMP相比,對廠房設備、生產設施、生產環(huán)境、人員素質等方面提出了更高的要求,提高了行業(yè)的準入門檻,加強了規(guī)范。2022年5月11日,農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》,提出截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產活動。此外近年來環(huán)保、禁抗等政策不斷出臺,行業(yè)準入門檻不斷提高。

中國獸藥行業(yè)相關政策梳理


2、地方層面相關政策


受國家政策的號召,我國各省市相關政策中大多也提及了獸用抗菌藥減量、加強獸藥監(jiān)管等管理辦法,部分涉及強制動物免疫等具體內容,一些省份也提出了畜牧業(yè)等相關行業(yè)的規(guī)劃,未來將進一步促進獸藥行業(yè)的發(fā)展。

部分省市獸藥行業(yè)相關政策梳理


三、發(fā)展歷程


20世紀中期以來,隨著養(yǎng)殖業(yè)的不斷發(fā)展,為提高獸用藥物的專業(yè)性,避免人獸共用抗生素帶來的抗藥性,1968年美國頒布實施了《獸藥修正案》,標志著人藥和獸藥的分離,開始了真正意義上的獸藥法制化管理。隨著專業(yè)化、規(guī)模化養(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展,畜群養(yǎng)殖密度逐漸提升,獸藥產品需求量大幅增加,獸藥行業(yè)得到快速發(fā)展。我國獸藥行業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達國家,歷經一百多年的發(fā)展,國內獸藥行業(yè)依次經歷了導入期(1918-1979)—成長初期(1980-1987)—粗放成長期(1988—2011),自2012年開始,伴隨行業(yè)規(guī)范的陸續(xù)出臺,獸藥企業(yè)間市場化競爭逐步加劇,國內獸藥行業(yè)步入快速增長的黃金發(fā)展階段。

中國獸藥行業(yè)發(fā)展歷程


四、行業(yè)壁壘


1、準入壁壘


獸藥產品直接關系畜禽食品安全,國家對獸藥生產監(jiān)管日趨嚴格。目前獸藥企業(yè)進行生產和銷售的相關資質包括《獸藥生產企業(yè)許可證》和《獸藥GMP證書》等。2020年6月1日起施行新版的《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》從生產標準和人員素質等方面提高了獸藥生產準入門檻。


2、資金壁壘


隨著我國原料藥產業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國際化,為滿足國內獸藥GMP質量規(guī)范、國際藥品市場注冊及認證等強制性要求,原料藥企業(yè)在技術、設備、人才、環(huán)保等方面需要大量資金投入。同時,獸藥行業(yè)新產品開發(fā)具有研發(fā)投入高、審批周期長、生產專用設備價值高等特點。若想進入獸藥行業(yè),企業(yè)必須擁有相當的資金實力,以承擔必須的固定資產投資和長期持續(xù)的技術研發(fā)投入。


3、技術壁壘


獸藥行業(yè)技術工藝復雜,研發(fā)周期較長,對于企業(yè)的技術儲備、經驗積累、研發(fā)人員的技術水平與綜合素質有較高要求,具有較高的技術壁壘。同時,藥品開發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術保護優(yōu)勢,對后進入企業(yè)形成知識產權壁壘。獸藥新藥研發(fā)投資大、周期長、風險高。新藥研發(fā)一般需經過臨床前研究、臨床試驗等多次試驗及較長時間的技術積累,從而形成較強的技術壁壘。


五、產業(yè)鏈


1、行業(yè)產業(yè)鏈分析


獸藥行業(yè)的產業(yè)鏈上游主要包括化工品及農副產品加工行業(yè),而化工品包括化學原料藥、化工類原料藥,農副產品加工涉及飼料、食品添加劑等加工。中游為獸藥制造行業(yè),細分行業(yè)包括生物制品獸藥、原料藥及化學制劑及中藥獸藥。下游應用領域主要包括養(yǎng)禽業(yè)、養(yǎng)豬業(yè)、牛羊養(yǎng)殖業(yè)、寵物業(yè)等。近年來,隨著居民收入水平的不斷提高,擴大內需和城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展等戰(zhàn)略深入實施,家畜、家禽消費需求繼續(xù)保持剛性增長,帶動了我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展,從而帶動獸藥行業(yè)發(fā)展。

獸藥行業(yè)產業(yè)鏈
化學原料藥
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司
貴州信邦制藥股份有限公司
浙江仙琚制藥股份有限公司
昆藥集團股份有限公司
農副產品加工
上游
天津瑞普生物技術股份有限公司
中牧實業(yè)股份有限公司
普萊柯生物工程股份有限公司
金河生物科技股份有限公司
中游
養(yǎng)禽業(yè)
養(yǎng)豬業(yè)
牛羊養(yǎng)殖業(yè)
水產養(yǎng)殖業(yè)
下游


2、行業(yè)領先企業(yè)分析


(1)中牧實業(yè)股份有限公司


中牧實業(yè)股份有限公司是專業(yè)從事動物保健品和動物營養(yǎng)品研發(fā)、生產、銷售及技術服務的高新技術企業(yè),中牧股份擁有國內獸用生物制品行業(yè)中品種較為齊全、技術裝備和工藝先進的GMP企業(yè)集群,是我國口蹄疫、高致病性禽流感等重大動物疫病疫苗的定點生產企業(yè)。2023年前三季度中牧股份營業(yè)收入為41.59億元,同比增長0.81%,歸屬凈利潤為3.97億元,同比下降0.87%。

2015-2023年Q3中牧股份營業(yè)收入與歸屬凈利潤情況


(2)天津瑞普生物技術股份有限公司


天津瑞普生物技術股份有限公司是一家服務于動物健康產業(yè)的高新技術企業(yè),主要業(yè)務領域為獸用原料藥、獸用藥物制劑(化學藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用生物制品、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產、銷售及動物疫病整體防治解決方案的提供。瑞普生物旗下擁有19家分(子)公司、11個規(guī)模化生產基地、生產線84條,獸藥產品批準文號及飼料添加劑備案近500個,涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑,是中國規(guī)模最大、產品種類最全的獸藥企業(yè)之一,也是國家重大動物疫病防控疫苗生產企業(yè)。截至2022年瑞普生物營業(yè)收入為20.84億元,同比增長3.84%,其中獸用生物制品收入10.31億元,同比下降2.73%,獸用原料藥及制劑收入為10.19億元,同比增長10.54%。

2015-2022年瑞普生物獸用生物制品、原料藥及制劑收入情況


六、行業(yè)現狀


2022年我國獸藥市場規(guī)模達671.05億元,但行業(yè)內企業(yè)眾多,規(guī)模小,產業(yè)集中度低,產品結構不合理,同質化競爭嚴重。近年來,在非洲豬瘟、畜牧產品價格的波動的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現了較大的波動。國家出臺多項政策來規(guī)范和引導獸藥行業(yè)發(fā)展,在加強行業(yè)引導的同時加大監(jiān)管和產品抽檢力度。2022年6月,新版獸藥GMP的全面實施,提高了行業(yè)準入標準,全面自動化、數字化帶來了行業(yè)的轉型升級,未來我國獸藥行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展,行業(yè)內企業(yè)生產設施更好、管理體系更嚴、人才素質更高、生產管理更細,最終實現行業(yè)整體提質增效。

2015-2022年中國獸藥行業(yè)市場規(guī)模及增速


七、發(fā)展因素


1、有利因素


(1)產業(yè)政策支持


動物疫病是我國由畜牧業(yè)大國走向畜牧業(yè)強國的重要制約因素。隨著畜牧業(yè)發(fā)展由量到質的轉變,獸藥行業(yè)已成為畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障,更是我國七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一的生物醫(yī)藥行業(yè)中的重點支持子行業(yè)。2022年,獸藥行業(yè)仍快速發(fā)展,行業(yè)政策法規(guī)頻出,涉及新版獸藥GMP、違禁藥物整治等多個領域。為全面實施新版獸藥GMP,切實提高獸藥生產質量管理水平,按照《獸藥管理條例》和農業(yè)農村部的有關要求,農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局于2022年6月1日零時起組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動,嚴厲打擊違法違規(guī)生產銷售獸藥等行為,維護公平競爭市場秩序,不斷提升獸藥產品質量安全水平,促進獸藥產業(yè)高質量發(fā)展。


(2)下游畜牧業(yè)發(fā)展帶動獸藥需求增長


畜牧業(yè)是獸藥行業(yè)的下游產業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展規(guī)模直接影響獸藥行業(yè)的市場規(guī)模。我國是畜牧業(yè)大國,經濟動物的養(yǎng)殖群體數量龐大,尤其是生豬養(yǎng)殖規(guī)模高居世界第一,生豬年產量占全球生豬總產量的比例超過50%。隨著我國宏觀經濟的快速發(fā)展,人民生活水平的進一步提高,對肉類消費的需求將進一步擴大,從而帶動我國畜牧業(yè)的進一步發(fā)展。而疫病防控作為畜禽養(yǎng)殖過程中的重要環(huán)節(jié),畜牧業(yè)的發(fā)展必然帶動獸藥行業(yè)的發(fā)展。


(3)動物疫情復雜,疫病多發(fā),動物疫病防控意識的提升


獸用疫苗是動物疫病防控的重要物質基礎,隨著近幾年動物疫病的不時暴發(fā)和動物疫病防控意識的提升,獸藥尤其是獸用疫苗的重要性已經得到了畜牧行業(yè)和相關政府部門的充分重視,高品質獸用疫苗的需求逐年增長,獸用疫苗的附加值將得到大幅提升。


(4)寵物市場的發(fā)展為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間


近年來,隨著我國城鎮(zhèn)化發(fā)展水平和居民生活水平的不斷提高,飼養(yǎng)寵物的家庭逐漸增多,寵物相關產品的市場規(guī)模日漸擴大,其中寵物疫苗作為預防寵物疫病的主要手段,重要性越發(fā)明顯。目前國內寵物疫苗市場主要是依賴進口疫苗,國內企業(yè)的產品市場競爭力不足。隨著國內寵物市場的進一步發(fā)展,國內企業(yè)在寵物疫苗領域的加大投入,未來用于犬、貓等寵物的生物制品將為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間。


2、不利因素


(1)企業(yè)創(chuàng)新能力不足


目前,我國獸藥行業(yè)中較多企業(yè)只具備生產能力,而缺乏進行產品研發(fā)和工藝提升的能力,難以滿足市場對新產品、新工藝的需求,只能通過購買其他科研機構或企業(yè)的產品和技術滿足生產需求。另一方面,由于我國獸藥的研發(fā)單位以高校和科研院所為主,這類單位與市場的結合較差,對客戶的需求了解有限,因此新產品對于市場需求的針對性不足,制約了我國獸藥產業(yè)的發(fā)展。


(2)產品同質化趨勢明顯


我國獸藥行業(yè)中部分企業(yè)市場定位不明確、產品結構不合理、技術含量低、可替代性強、核心競爭力較弱。為了在市場競爭中立足,這類企業(yè)往往選擇購買或仿制行業(yè)內其他企業(yè)的產品,造成了行業(yè)內低端產品同質化嚴重的現象。


(3)國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對繁雜


國家層面對重大疫病的控制非常嚴格,對于國家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴格限定其相關資質。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對繁雜,時間長久,而在新獸藥審批時間內受政策影響較大,不利于新產品快速投放市場解決市場實際需求,往往是流行病毒田間流行情況與疫苗使用情況出現不匹配而無法及時控制疫情的現象。


八、競爭格局


1、企業(yè)數量眾多,市場集中度較低


國內獸用藥品主要由獸用生物制品和獸用化藥制劑組成,近年來,我國獸藥行業(yè)得到了迅速的發(fā)展,但目前我國的動物保健品行業(yè)尤其是獸用化學藥品行業(yè)產業(yè)低水平重復建設仍普遍存在,自主創(chuàng)新能力有待提升。目前我國獸用化學藥品的新藥開發(fā)還是以仿制藥為主,獸用生物制品的研發(fā)產品同質化競爭嚴重,大部分獸藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,研發(fā)能力薄弱。


目前,我國獸藥企業(yè)按照業(yè)務收入大致分為四個梯隊。頭部企業(yè)為中牧股份與瑞普生物,2022年獸藥相關業(yè)務收入超20億元;第二梯隊的企業(yè)獸藥相關業(yè)務收入超10億元,包括生物股份、金河生物與普萊柯;第三梯隊企業(yè)獸藥相關業(yè)務收入在5-10億元,包括科前生物、回盛生物與天康生物;第四梯隊企業(yè)獸藥相關業(yè)務收入小于5億元,包括利民股份、永順生物、申聯生物、綠康生物、海利生物與大北農等。

中國獸藥行業(yè)競爭梯隊(按2022年獸藥相關業(yè)務收入)


2、產業(yè)集中度持續(xù)提升


隨著獸藥監(jiān)管力度不斷深入,養(yǎng)殖規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展勢頭強勁,獸藥行業(yè)面臨重新洗牌局面。對缺乏競爭實力的中小企業(yè)而言,生存空間將進一步縮減,其產品市場占有率持續(xù)減少。對具有研發(fā)實力和質保能力的大企業(yè)而言,其所生產的新品種、高質量產品將擁有更多客戶,贏得更多市場,產業(yè)集中度將得到進一步提升。政策、環(huán)境將加速中小型獸藥企業(yè)退出市場,落后產能也將加速淘汰。


金河生物科技股份有限公司是專業(yè)從事動物保健品生產、銷售、研發(fā)及服務的高新技術企業(yè),金河生物化藥金霉素業(yè)務在行業(yè)中占據優(yōu)勢地位,隨著這一輪豬周期的結束,及養(yǎng)殖規(guī)?;图s化的進一步加強,金霉素未來市場空間將會逐步增加,金河生物在金霉素行業(yè)的龍頭地位會得到進一步鞏固和加強。2022年金河生物營業(yè)收入為21.23億元,同比增長2.15%,歸屬凈利潤為0.76億元,同比下降19.63%。

2015-2022年金河生物營業(yè)收入與歸屬凈利潤情況


九、發(fā)展趨勢


獸藥企業(yè)在后GMP時代要不斷優(yōu)化產業(yè)結構、加強技術創(chuàng)新、完善質量管理體系,依據行業(yè)發(fā)展趨勢、對標國內外優(yōu)秀的動保企業(yè),制定適合自身發(fā)展的產品戰(zhàn)略和營銷策略,搶占藍海市場,特別是在寵物用藥、中獸藥、新型獸藥制劑工藝上下工夫,才能在未來獸藥行業(yè)的競爭中立足,為企業(yè)的高質量發(fā)展提供有力保障。

獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢

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2022年我國獸藥行業(yè)企業(yè)數量為1320家,截至2023年7月,全國通過新版獸藥GMP認證的企業(yè)為1617家,與2020年同期1633家獸藥企業(yè)相比,淘汰16家,淘汰率僅為9.8‰??傮w來說,獸藥生產企業(yè)數量有所下降,但并未有實質性的減少。

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2022年中國獸用化學藥品產業(yè)鏈情況分析:市場規(guī)模持續(xù)增長[圖]
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獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質,包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

獸藥 2023-08-28
2021年中國獸藥注冊數量及進口獸藥情況分析[圖]
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2021年中國新獸藥注冊數量為76個,同比增長8.6%;中國疫苗產品占比42%;檢測產品占比22%;中藥產品占比17%;獸藥產品占比14%;抗體產品占比3%;消毒劑類占比1%。

獸藥 2022-06-03
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