內(nèi)容概況：根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2025年1-5月，中國(guó)血管支架進(jìn)口數(shù)量為91.40萬(wàn)個(gè)，同比下降38.18%；進(jìn)口金額為11.54億元，同比下降18.70%，形成量?jī)r(jià)同降局面。一是國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品加速替代，如微創(chuàng)醫(yī)療Firesorb®生物可吸收支架技術(shù)突破，減少對(duì)進(jìn)口依賴(lài)；二是集采政策深化，進(jìn)口支架中標(biāo)價(jià)大幅壓縮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)策略轉(zhuǎn)向性?xún)r(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。同期，中國(guó)血管支架出口數(shù)量為28.89萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)30.09%；出口金額為2.43億元，同比增長(zhǎng)24.03%。隨著國(guó)產(chǎn)支架技術(shù)成熟度提升，如樂(lè)普醫(yī)療NeoVas®通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，有效打開(kāi)了國(guó)際市場(chǎng)。

相關(guān)上市企業(yè)：心脈醫(yī)療（688016）、樂(lè)普醫(yī)療（300003）、凱利泰（300326）、賽諾醫(yī)療（688108）、藍(lán)帆醫(yī)療（002382）

相關(guān)企業(yè)：洛陽(yáng)雙瑞精鑄鈦業(yè)有限公司、寶雞鈦業(yè)股份有限公司、西部超導(dǎo)材料科技股份有限公司、寶武特種冶金有限公司、浙江華友鈷業(yè)股份有限公司、南京寒銳鈷業(yè)股份有限公司、青海金廣鎳鉻材料有限公司、萬(wàn)華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司、山東東岳高分子材料有限公司、中昊晨光化工研究院有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

關(guān)鍵詞：血管支架、血管支架市場(chǎng)規(guī)模、血管支架行業(yè)現(xiàn)狀、血管支架發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概述

血管支架是一種通過(guò)介入手術(shù)植入血管內(nèi)的醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄、閉塞或動(dòng)脈瘤等血管病變。其核心功能是通過(guò)機(jī)械支撐作用恢復(fù)血管通暢性，改善血液供應(yīng)，同時(shí)部分類(lèi)型支架可攜帶藥物以抑制血管再狹窄或血栓形成。血管支架廣泛應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈、腦血管、外周血管等領(lǐng)域，是血管介入治療的重要手段。按設(shè)計(jì)分類(lèi)，血管支架可以分為球囊擴(kuò)張式支架、自膨式支架和編織型支架等。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)血管支架行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個(gè)階段。20世紀(jì)90年代前的起步階段，早期中國(guó)血管支架市場(chǎng)完全依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)尚未具備自主研發(fā)能力。20世紀(jì)80年代，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）及球囊導(dǎo)管技術(shù)引入中國(guó)，為血管支架的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。隨著心血管疾病診療需求增長(zhǎng)，血管支架作為高端醫(yī)療器械開(kāi)始進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但整體市場(chǎng)規(guī)模有限。

20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初的國(guó)產(chǎn)化階段，1999年，我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)冠狀動(dòng)脈支架（金屬裸支架，BMS）成功研發(fā)并上市，打破進(jìn)口壟斷，標(biāo)志著行業(yè)國(guó)產(chǎn)化起點(diǎn)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)聚焦金屬裸支架技術(shù)優(yōu)化，通過(guò)材料改進(jìn)（如不銹鋼、鈷鉻合金）和工藝升級(jí)，提升支架支撐力和生物相容性。國(guó)產(chǎn)支架憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)（較進(jìn)口產(chǎn)品低30%-50%）和本土化服務(wù)，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速滲透，市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。

21世紀(jì)初至2009年的快速發(fā)展階段，2000年后，藥物洗脫支架（如雷帕霉素、紫杉醇涂層支架）問(wèn)世，通過(guò)藥物緩釋抑制血管再狹窄，再狹窄率從金屬裸支架的15%-30%降至5%-10%。樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)推出國(guó)產(chǎn)DES，采用微孔刻槽、靶向涂層等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)釋放，臨床效果媲美進(jìn)口產(chǎn)品。

2009年至今的技術(shù)創(chuàng)新階段，2009年，微創(chuàng)醫(yī)療啟動(dòng)可吸收支架研發(fā)，攻克“薄壁技術(shù)”與“精準(zhǔn)載藥”難題，于2024年推出全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb®（火鹮®）。該支架采用高分子材料（如聚乳酸），植入后2-3年內(nèi)完全降解為水和二氧化碳，血栓發(fā)生率降至0.34%，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品。藥物涂層技術(shù)優(yōu)化，通過(guò)納米技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物定點(diǎn)、定時(shí)、定量釋放，減少全身副作用。而內(nèi)置傳感器監(jiān)測(cè)血管健康指標(biāo)（如壓力、溫度），通過(guò)無(wú)線(xiàn)傳輸實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程管理。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

血管支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要包括金屬材料（如鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等）、高分子材料（如聚氨酯、聚己內(nèi)聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等）以及藥物涂層材料（如免疫抑制劑類(lèi)、抗增生類(lèi)涂層藥物等）等原材料，以及激光切割機(jī)、涂層噴涂設(shè)備、模擬血管環(huán)境測(cè)試裝置等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為血管支架生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括心血管專(zhuān)科醫(yī)院和綜合醫(yī)院的心血管科室。這些機(jī)構(gòu)是血管支架的最終使用場(chǎng)所。醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情，選擇合適的血管支架進(jìn)行植入手術(shù)。

目前，心血管病仍位居中國(guó)城鄉(xiāng)居民的首位死因，2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%，即每5例死亡中約2例歸因于心血管病。政府高度重視心腦血管疾病防治工作，并在《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》15個(gè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中設(shè)立“心腦血管疾病防治行動(dòng)”，明確提出“到2030年心腦血管疾病死亡率降至190.7/10萬(wàn)及以下”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

隨著人口基數(shù)攀升、人口老齡化等因素，中國(guó)心血管病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GBD）數(shù)據(jù)，從1990年至2019年，中國(guó)全人群CVD的發(fā)病人數(shù)從530.07萬(wàn)例增至1234.11萬(wàn)例，增幅132.82%；死亡人數(shù)從242.40萬(wàn)例增至458.43萬(wàn)例，增幅89.12%；發(fā)病率從447.81/10萬(wàn)增至867.65/10萬(wàn)，增幅93.75%；死亡率從204.78/10萬(wàn)增至322.30/10萬(wàn)，增幅57.39%；但年齡標(biāo)化發(fā)病率從646.20/10萬(wàn)增至652.21/10萬(wàn)，增幅僅0.93%；年齡標(biāo)化死亡率從381.21/10萬(wàn)降至276.94/10萬(wàn)，降幅27.35%。血管支架作為一種有效的介入治療器械，能夠顯著改善心血管疾病的預(yù)后，提高患者的生活質(zhì)量和生存率。特別是在冠心病、心肌梗死等急性心血管事件的治療中，血管支架的應(yīng)用至關(guān)重要。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)血管支架行業(yè)市場(chǎng)全景分析及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》

四、行業(yè)現(xiàn)狀

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2025年1-5月，中國(guó)血管支架進(jìn)口數(shù)量為91.40萬(wàn)個(gè)，同比下降38.18%；進(jìn)口金額為11.54億元，同比下降18.70%，形成量?jī)r(jià)同降局面。一是國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品加速替代，如微創(chuàng)醫(yī)療Firesorb®生物可吸收支架技術(shù)突破，減少對(duì)進(jìn)口依賴(lài)；二是集采政策深化，進(jìn)口支架中標(biāo)價(jià)大幅壓縮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)策略轉(zhuǎn)向性?xún)r(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。同期，中國(guó)血管支架出口數(shù)量為28.89萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)30.09%；出口金額為2.43億元，同比增長(zhǎng)24.03%。隨著國(guó)產(chǎn)支架技術(shù)成熟度提升，如樂(lè)普醫(yī)療NeoVas®通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，有效打開(kāi)了國(guó)際市場(chǎng)。

進(jìn)口金額國(guó)家分布中，2025年1-5月，中國(guó)從愛(ài)爾蘭進(jìn)口血管支架金額達(dá)6.51億元，同比下降1.21%，占中國(guó)總進(jìn)口金額的56.39%。愛(ài)爾蘭作為美敦力、波士頓科學(xué)等跨國(guó)巨頭的歐洲生產(chǎn)基地，其進(jìn)口產(chǎn)品以藥物洗脫支架、生物可吸收支架等高附加值品類(lèi)為主，技術(shù)壁壘顯著。其次是美國(guó)，其進(jìn)口金額為3.07億元，同比下降44.14%，占中國(guó)總進(jìn)口金額的26.57%。隨著中美貿(mào)易戰(zhàn)的持續(xù)，美國(guó)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額被擠壓。

出口金額國(guó)家分布中，2025年1-5月，中國(guó)出口新加坡血管支架金額為4741.27萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)188.61%，占中國(guó)總出口金額的19.48%。這一躍升得益于中國(guó)與新加坡在RCEP框架下的關(guān)稅減免，以及樂(lè)普醫(yī)療等企業(yè)通過(guò)新加坡輻射東南亞市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局。其次是土耳其，出口金額為3223.29億元，同比增長(zhǎng)41.35%，占中國(guó)總出口金額的13.25%。第三是德國(guó)，其出口金額為2068.93萬(wàn)元，同比下降9.98%，占中國(guó)總出口金額的8.50%。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

中國(guó)血管支架行業(yè)頭部企業(yè)通過(guò)技術(shù)壁壘與規(guī)模效應(yīng)主導(dǎo)市場(chǎng)，而中小企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域?qū)で蟛町惢黄?。微?chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療三家企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)大部分市場(chǎng)份額。其中，微創(chuàng)醫(yī)療憑借生物可吸收支架Firesorb®的技術(shù)領(lǐng)先性，在高端市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位；樂(lè)普醫(yī)療則通過(guò)藥物洗脫支架NeoVas®的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)，深耕基層市場(chǎng)。美敦力、波士頓科學(xué)等跨國(guó)企業(yè)仍掌控高端市場(chǎng)，但其市場(chǎng)份額受?chē)?guó)產(chǎn)擠壓。例如，2025年1-5月，中國(guó)從美國(guó)進(jìn)口血管支架金額同比下降44.14%，反映國(guó)產(chǎn)替代加速。本土企業(yè)則通過(guò)集采政策實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”，如藍(lán)帆醫(yī)療吉威醫(yī)療Excrossal®心躍支架在集采中中標(biāo)量占比14.9%，成為增長(zhǎng)最快國(guó)產(chǎn)支架。

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司自1998年成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新，尤其在血管支架領(lǐng)域取得了顯著成就。作為全球心血管介入領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，微創(chuàng)醫(yī)療擁有多元化的血管支架產(chǎn)品線(xiàn)，包括藥物洗脫支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等，覆蓋冠狀動(dòng)脈、外周血管及神經(jīng)介入等多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)。其核心產(chǎn)品如Firebird2®支架、Firehawk®支架等，在臨床上表現(xiàn)出色，特別是Firehawk®支架，采用獨(dú)特的靶向洗脫技術(shù)，有效降低了血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，贏(yíng)得了廣泛認(rèn)可。2024年，微創(chuàng)醫(yī)療總營(yíng)收為10.31億元，同比增長(zhǎng)8.41%；毛利為5.74億元，同比增長(zhǎng)7.89%。

樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年，是國(guó)內(nèi)心血管醫(yī)療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于提供心血管疾病全生命周期的整體解決方案。在血管支架領(lǐng)域，樂(lè)普醫(yī)療同樣取得了卓越成就。公司成功研發(fā)并商業(yè)化了國(guó)內(nèi)首個(gè)冠脈支架、首個(gè)生物可吸收支架NeoVas®等創(chuàng)新產(chǎn)品，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷。NeoVas®支架采用生物可降解材料，植入后可在體內(nèi)逐漸降解，避免了傳統(tǒng)金屬支架長(zhǎng)期留存體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)血管支架技術(shù)邁入了新階段。2024年，樂(lè)普醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入為61.03億元，同比下降23.52%；研發(fā)投入金額為11.65億元，同比下降6.15%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)創(chuàng)新與材料升級(jí)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品迭代

中國(guó)血管支架行業(yè)正迎來(lái)以生物可吸收材料、智能技術(shù)為核心的技術(shù)革命。生物可降解材料的應(yīng)用成為主流方向，如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）等材料制成的支架，可在體內(nèi)逐步降解并被吸收，避免傳統(tǒng)金屬支架長(zhǎng)期留存引發(fā)的并發(fā)癥。微創(chuàng)醫(yī)療的Firesorb®支架已實(shí)現(xiàn)2-3年內(nèi)完全降解，血栓發(fā)生率僅0.34%，技術(shù)指標(biāo)領(lǐng)先國(guó)際。鎂合金等可降解金屬材料的研究也在加速，其良好的生物相容性和力學(xué)性能有望進(jìn)一步降低血管再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。藥物洗脫技術(shù)正朝著精準(zhǔn)化、高效化邁進(jìn)。納米技術(shù)的引入使藥物包裹與釋放更精確，例如樂(lè)普醫(yī)療的NeoVas®支架通過(guò)納米級(jí)涂層實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)、定時(shí)、定量釋放藥物，顯著提升抗增生效果。同時(shí)，智能血管支架成為研發(fā)熱點(diǎn)，內(nèi)置傳感器可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血管壓力、溫度等指標(biāo)，并通過(guò)無(wú)線(xiàn)傳輸技術(shù)將數(shù)據(jù)反饋至醫(yī)生終端，為個(gè)性化治療提供依據(jù)。

2、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化

中國(guó)心血管疾病負(fù)擔(dān)的加重直接推動(dòng)血管支架需求攀升。據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2024》，中國(guó)心血管疾病患者已達(dá)3.3億，且發(fā)病率持續(xù)上升，老齡化進(jìn)程加速（60歲及以上人口占比20.8%）進(jìn)一步擴(kuò)大患者基數(shù)。此外，基層醫(yī)療市場(chǎng)潛力釋放，隨著醫(yī)療資源下沉和日間手術(shù)中心普及，微創(chuàng)治療需求激增。市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。外周血管支架領(lǐng)域增長(zhǎng)顯著，因糖尿病、肥胖等引發(fā)的外周動(dòng)脈疾?。≒AD）發(fā)病率上升，推動(dòng)對(duì)外周血管支架的需求。同時(shí)，個(gè)性化定制支架需求增加，企業(yè)通過(guò)3D打印等技術(shù)實(shí)現(xiàn)血管解剖結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)匹配，提升手術(shù)成功率。

3、政策驅(qū)動(dòng)與競(jìng)爭(zhēng)格局重塑

國(guó)家政策對(duì)血管支架行業(yè)影響深遠(yuǎn)。集采政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)支架性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)凸顯。同時(shí)，醫(yī)保政策完善降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步釋放市場(chǎng)需求。監(jiān)管方面，審批流程簡(jiǎn)化加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市，而質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)倒逼企業(yè)提升生產(chǎn)工藝。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)“國(guó)產(chǎn)替代加速，國(guó)際合作深化”特征。微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等本土企業(yè)通過(guò)技術(shù)突破和成本優(yōu)勢(shì)，逐步擠占外資品牌市場(chǎng)份額，并積極拓展海外市場(chǎng)。此外，國(guó)際合作與并購(gòu)活躍，如藍(lán)帆醫(yī)療收購(gòu)新加坡柏盛國(guó)際，整合其全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（www.zrkxw.cn）發(fā)布的《中國(guó)血管支架行業(yè)市場(chǎng)全景分析及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。